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  近期，国家药品监督管理局正式同意博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”）研制的植入式脑机接口手部运动功用代偿系统（NEO系统）上市。这是全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。

  从前，脑机接口仍是科幻著作里的幻想；现在，它已走出实验室，走向了病房与家庭，成为可感知、可落地的实在日子图景。

  脑机接口系统工程中存在一个经典的“不可能三角”——信号传输快速精准、手术伤口最小化、系统在人体内坚持长时间安全安稳。要想一起完结三者，对技能与临床都是非常大的检测。

  38岁的患者小董因车祸导致颈椎脊髓损害，手部彻底没有办法抓握，历经四年恢复仍未有显着起色。2024年11月，华山医院院长毛颖教授团队为他施行了植入式脑机接口手术，将一枚硬币巨细的NEO系统植入颅骨内、硬脑膜外。术后一周，小董便顺畅出院居家恢复。经过系统练习，一个月后他就能够完结抓握物品等动作，并能在辅佐下自主碰杯喝水。跟着恢复不断推动，他的手部功用继续改进，终究在脱离设备辅佐的情况下，稳稳写下了“谢谢”二字。

  在博睿康深耕的硬膜外植入道路之外，上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）正探究向脑安排内部更深处前进的侵入式技能道路。“经过植入柔性电极，咱们也能够精准捕捉100微米范围内单个神经元的‘发声’，然后获取解码高杂乱维度运动与认识所需的高质量单神经元无线数据。”阶梯医疗创始人李雪说。

  “伸——握，好！再来一次！”在上海市静安区中心医院恢复医学科，中风偏瘫患者头戴脑电帽、佩带柔性手套，只需“幻想动作”，就能完结精准恢复练习。这款由上海司羿智能科技有限公司（以下简称“司羿智能”）研制的羿生脑机接口手功用恢复机器人，获批二类医疗器械注册证，并成为国内首款投入临床使用的同类设备。

  针对前期设备操作杂乱、练习动作单一的问题，司羿智能团队不断迭代晋级。例如柔性外骨骼手套选用进口医用级柔性面料，仅百余克重，并调配戏法贴式固定规划，患者可自主快速穿脱；一键调试与自主穿脱功用使医治师服务功率提高3倍以上，单名医治师可一起统筹3至4名患者；迭代算法与机械结构，构建“意念—动作—反应”闭环练习系统，让产品精准贴合临床需求。

  从恢复医疗到消费健康，使用鸿沟在不断拓宽。针对都会存在的失眠问题，浙江强脑科技有限公司（以下简称“强脑科技”）历经五年研制推出深海豚智能安睡仪，依托非侵入式脑机接口技能，经过精准脑电监测与智能闭环干涉，为失眠人群供给无创、非药物的睡觉改进计划。有用户反应，几十年未曾真实睡个好觉，而脑机接口技能让重获安稳睡觉成为可能。